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企業(yè)如何落實(shí)武漢藥用軟管的品檢工作?
信息來源:http://zfzm.com.cn/ 作者:湖北吳都醫(yī)藥包裝材料有限公司 發(fā)布時(shí)間:2022-04-13武漢藥用軟管是用來充填軟膏類藥品,其安全衛(wèi)生條件需要以高標(biāo)準(zhǔn)看待。在整一個(gè)生產(chǎn)流程中,有哪些品質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目是需要特別關(guān)注的呢?企業(yè)又應(yīng)如何落實(shí)藥用軟管的品檢工作?
1)貫徹質(zhì)量意識(shí),在藥膏鋁管的生產(chǎn)過程中,質(zhì)量意識(shí)需貫穿生產(chǎn)的全過程。
2)建立嚴(yán)格品控制度和流程。各生產(chǎn)崗位的操作人員定時(shí)抽檢產(chǎn)品質(zhì)量及相關(guān)工藝參數(shù),并記錄在崗位記錄表內(nèi)。–生產(chǎn)過程中,當(dāng)班質(zhì)檢員每小時(shí)對(duì)各崗位抽檢至少一次,每次至少一支。依據(jù)GMP管理規(guī)范和ISO9000質(zhì)量體系要求,制定各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度及質(zhì)量體系指導(dǎo)文件,按照標(biāo)準(zhǔn)制定了相應(yīng)的工藝規(guī)程、操作規(guī)程;建立工藝卡片、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度等,原始記錄齊全,建立關(guān)鍵控制點(diǎn),采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。所有產(chǎn)品加工完成后,將分批由專職入庫(kù)檢查員按照GB/T2828-87抽樣,合格后方可入庫(kù);發(fā)貨前,由專職出廠檢驗(yàn)人員按GB/T2828-87重新進(jìn)行抽樣,合格后方可出廠。企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)獨(dú)立行使職權(quán),實(shí)行崗位、車間、企業(yè)三級(jí)質(zhì)量檢查,執(zhí)行三級(jí)質(zhì)量檢查人員崗位責(zé)任制。每批產(chǎn)品從原材料檢驗(yàn),到生產(chǎn)完成,直至發(fā)往客戶都有完整地記錄,所有藥膏管成品、半成品都具備跟蹤和追溯性。
3)備齊相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備和技術(shù)實(shí)驗(yàn)室。按標(biāo)準(zhǔn)要求配備了布-洛-維硬度測(cè)試儀、封閉試驗(yàn)裝置、涂層厚度測(cè)試儀、厚度測(cè)試儀、毫安試驗(yàn)裝置、沖擊試驗(yàn)裝置、擠壓試驗(yàn)裝置等檢測(cè)儀器,滿足生產(chǎn)檢測(cè)的需要,并按規(guī)定設(shè)置理化實(shí)驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的中控檢驗(yàn)臺(tái)。
品質(zhì)的把關(guān)對(duì)于藥用軟管的影響至關(guān)重大,生產(chǎn)商需要從上到下、從頭到尾,貫徹質(zhì)量意識(shí)并落實(shí)品質(zhì)檢測(cè)的工作,方能提供好的藥用包裝材料,助力優(yōu)良藥品的生產(chǎn)制造。